Musterhandbuch Technische Dokumentation nach EWG 93/42
ISBN: 978-3-935388-64-1

Dieses Handbuch ist für alle Unternehmen, die ein Medizinprodukt mit CE-Kennzeichen (Konformitätsbewertungsverfahren) in Verkehr bringen möchten.

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Auszug aus dem Musterhandbuch Technische Dokumentation | Inhaltsverzeichnis

Inhalt
Das Musterhandbuch Technische Dokumentation richten sich nach der Richtlinie EWG 93/42. Darin enthalten ist die Technische Dokumentation für Medizinprodukte, Gebrauchsanweisungen, Konformitätserklärung, Sicherheitsdatenblätter, ein komplettes Risikomanagement nach 14971 ein Leitfaden für Resterilisierbare Medizinprodukte sowie die klinische Bewertung und Checklisten.

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CHF 128,62 zzgl. der gesetzlichen Umsatzsteuer

Ihre Vorteile
Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Erstellung einer Technische Dokumentation minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.

		Das Musterhandbuch besteht aus:
		Musterhandbuch Technische Dokumentation

Es bietet:

	eine ausführlichen Vergleich zur bestehenden Dokumentation,
	unabhängig von der Eigenschaften des Medizinproduktes,
	einen umfangreichen Fundus an Vorlagen,
	eine einfache und übersichtliche Gliederung,
	eine umfangreiche Hilfe bei der Erstellung einer Technischen Dokumentation von Medizinprodukten, In Vitro Diagnostica und implantierbaren Medizinprodukten.

Dieses Handbuch kann auch in unsere Intranet Version eingebunden werden.

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