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Musterhandbuch Medizin
nach 13485:2010 / 14971:2009 und EWG 93/42 sowie EU Richtlinie 2007/47
ISBN:
978-3-935388-15-3
Dieses Handbuch ist für Medizinproduktehersteller,
Medizinproduktehändler Sanitätshäuser und Unternehmen
die mit der Sterilisation von kritisch "C" Produkten arbeiten.
Kein Abo! Keine kostenpflichtigen Ergänzungslieferungen!
Sie können das Musterhandbuch auch per
Sofort-Lieferservice
bestellen!
Gerne helfen wir Ihnen bei der Auswahl Ihres Handbuches,
rufen Sie einfach an unter
Tel: +49 (0) 800 / 430 570 0
Auszug aus dem
Musterhandbuch Medizin
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Inhaltsverzeichnis
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Inhalt
Das Musterhandbuch
Medizin basiert auf den Normen ISO 13485:2010 und ISO 14971:2009 und
ist für alle die mit Medizinprodukten zu tun haben. Dieses Handbuch
ist ein Musterhandbuch für die komplette Zertifizierung, jede
Anforderung (Prozesse, Arbeitsanweisungen, Formblätter) wird darin
abgehandelt.
Auf der beiliegenden CD finden Sie Vorlagen für
alle nötigen Nachweise Managementbewertung, Checklisten, Qualitätsziele,
Stellenbeschreibungen, etc.). |
Zur Bestellung !
CHF 128,62 zzgl. der gesetzlichen Umsatzsteuer |
Ihre Vorteile
Mit
diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Umsetzung des
eigenen QM-Systems minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen
Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für
den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert
werden.
Besonders:
Inverkehrbringer von Medizinprodukten
sollten sich das Musterhandbuch
Technische Dokumentation
ebenfalls anschauen.
Es bietet:
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eine umfangreiche Vorlage bei der Umsetzung
eines QM-Systems, |
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Prozessorientierung (DIN EN ISO 13485:2010), |
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einen unabhängigen Leitfaden, |
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eine einfache und übersichtliche Gliederung zu
der Normanforderung, |
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wichtige Vorlagen wie Stellenbeschreibungen, Auditfrageliste,
Pflichtenhefte, Checklisten etc. |
Dieses Handbuch kann auch in unsere
Intranet Version
eingebunden werden.
Informationen über den Autor
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iso 9001,
